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藁城工厂实验室工作台实验台公司

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藁城工厂实验室工作台实验台公司

2020-11-03
藁城工厂实验室工作台实验台公司

你对你的实验室真的了解吗?你知道你的实验室都存在哪些问题吗?因此,小析姐整理了这9项实验常见问题,相信大多数实验室都是存在的,快来对照一下,看看你的实验室是不是也有这样的问题。实验室法律意识有待提高此次检查发现,个别实验室名称地址、最高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续,非独立法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容;未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件;抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具;部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内;缺少检验场地使用权的证明文件;质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作;实验室已发生分包,有分包协议,但在体系文件中规定不明确。个别实验室诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开;无客户意见反馈地点标识及措施;缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料;未制定食品检验机构回避制度。部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息,无样品状态描述,缺少所用仪器设备信息;检验依据不具体不明确;;验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据;无结束标识,无骑缝章;检验报告对应的原始记录等无编号;部分检验原始记录没有填写试验日期,无制样试验人员签名,有随意涂改现象;报告副本存档不完整,同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档;检测报告中样品编号与 “采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致;检测报告由非授权签字人批准。检测设施环境条件和检测设备管理欠规范通过检查发现,部分实验室检测设备使用环境不能满足检测要求;相互有影响的区域未进行有效隔离;个别在用设备超过检定有效期;对仪器设备的检定、校准结果未经确认;设备状态标识未及时更换。检测标准管理不到位,变更手续办理不及时通过检查发现,一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度,检验中仍然使用过期作废标准;有相当一部分实验室未做标准变更确认,未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。实验室内部审核缺乏深度、管理评审流于形式通过检查发现,个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改;个别实验室管理评审输入不充分,对工作状况的分析不到位,评审报告敷衍了事,无评审结论,针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件,监督员数量不足,监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域;体系文件中无监督工作的要求和程序,未制定监督工作计划,不重视日常监督,对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施,或实施纠正措施后未进行效果验证。通过检查发现,部分实验室未理解期间核查的要求,也未掌握正确的期间核查方法,无期间核查计划,核查对象不合适,核查方法不正确,核查记录欠完整,未对核查所得数据进行分析评价,一些实验室未对标准物质开展期间核查。检查发现个别实验室在接收样品时缺少样品状态记录,样品无性标识,或样品性标识与程序文件规定不一致,如缺少待检、检毕等检测状态信息;无样品登记台账和样品流转记录,样品的存放条件不符合要求。

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基因扩增实验又称PCR实验,其特点是能将微量的DNA大幅增加,PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。一、PCR实验室布局PCR实验室原则上为试剂准备区、样品制备区、扩增区和扩增产物分析区四个单独的工作区域并设有专用走廊,各工作区域应设缓冲间,工作区与缓冲间宜安装连锁装置。不同功能的工作区应是分隔独立的,各工作区有明显的标志,不能直通,如果紧密相连,需安装物品传递窗。前两区为扩增前区,后两区为扩增后区,扩增前区与扩增后区应严格分开。实验材料、试剂、记录纸、笔、清洁材料等,只能从扩增前区流向扩增后区,即从试剂准备区→样品制备区→扩增区→扩增产物分析区,不得逆向流动。实验室的气流也应从扩增前区流向扩增后区,不得逆向流动。各工作区顶部应安装紫外灯,紫外灯的波长为254nm,每20㎡一支40W的紫外灯。实验室各区功能及主要设备1、试剂准备区:主要进行试剂的制备、分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其它区域。试剂原材料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的试剂。本区主要设备有天平、冰箱、离心机、加样器、振荡器等。对于气流压力的控制,本区并没有严格的要求。2、样品制备区:主要进行样品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。本区主要设备有冰箱、生物安全柜、离心机、加样器、振荡器、恒温水浴等。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。3、扩增区:主要进行DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样品制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂准备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。本区主要设备有:扩增仪、冰箱、离心机、加样器等。本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。4、扩增产物分析区:扩增产物的测定。本区主要设备有酶标仪、洗板机、加样器和水浴箱等。本区的压力梯度的要求为:相对于邻近区域为负压,以避免扩增产物从本区扩散至其它区域。

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P3实验室是国家三级安全防护实验室,强调的是对病毒的防护和普通实验室不同的是,这里防范严密,内设多道关卡,进出的人都需要全副武装。因为P3实验室在里面研究的往往是致病微生物或其毒素,除H7N9,还有大家熟知的艾滋病毒HIV等。整个实验室完全密封,室内处于负压状态,从而实验室内部的气体不会跑到外面而造成污染。此外,进入P3有很严格的流程,需要通过体检、注射疫苗、相关技术知识考试,然后才能获得许可证。P3实验室在病毒研究中的意义①有效地保护环境不受污染,保证人们的生活安全;②有效地保护操作者不受感染;③有效地保护病原体样本不受污染;1.建立一个生物安全三级实验室必须达到三个条件① 实验室建筑设计要符合二级屏障的标准,主要用于防止感染性微生物逸出进入环境,避免相邻区域的工作人员和环境暴露于可能的感染性气溶胶之中。② 要安装一级屏障。所谓一级屏障主要指安全设备,包括系列生物安全柜、各种密闭容器和为了消除或减少暴露于有害生物材料设计的工程控制设施。③ 要有严格的实验室操作和技术规程,要求实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病原方面受过专业训练,并由对病原工作有经验的、有资格的科学工作者监督。实验室人员工作时必须穿隔离服,所有与生物病原等操作有关的步骤,都应在生物安全柜或其他物理遏制装置内进行。2.P3实验室选址P3级生物安全防护实验室可与其他用途房屋设在一栋建筑物中,但必须自成一区。该区通过隔离门与公共走廊或公共部位相隔。3.平面布局① Ⅱ级或Ⅲ级生物安全柜的安装位置应远离实验间入口,避开工作人员频繁走动的区域,且有利于形成气流由“清洁”区域流向“污染”区域的气流流型。② 当实验室的通风系统不设自动控制装置时,缓冲间面积不宜过大,不宜超过实验间面积的八分之一。③ 三级生物安全防护实验室的核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。④ 缓冲间形成进入实验间的通道。必须设两道连锁门,当其中一道门打开时,另一道门自动处于关闭状态。如使用电动连锁装置,断电时两道门均必须处于可打开状态。在缓冲间可进行二次更衣。

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1、功能性理念要根据藁城实验室工作台实验台实验室设计检验项目的不同,对检验设备进行分类,形成可以同时开展不同检验项目的几个区域,赋予每个区域一定的功能性,最大限度地使每个区域可以独立完成所具有的特定功能。如果两项或两项以上不相关联的检测项目,在同一检测区域进行检测,并且在检测过程中相互间存在干扰,实验室工作台实验台公司那么这就说明检测区域的功能没有得到合理的分配。例如:在一个实验室内,天平室与粉碎设备室相邻,虽然是相对独立的区域,但粉碎设备所产生的振动仍然会对天平的测量效果产生不利影响。这就要充分考虑天平室与粉碎设备室的各自功能,并根据其功能性对实验室各区域进行功能分配。2、安全性理念要根据检验项目的不同,划分实验室设计各区域的危险程度,按由低到高的顺序进行排列。对强酸、强碱、有毒、易燃物质及高压装置的储存区域应将其设置在高危险带,远离办公区;对其他危险物质及设备设置在中危险带;而危险程度最低的区域,也就是离办公区域最近的安全地带。实验室要对各危险等级的区域施行准入制度,确定进入各区域的人员职责。3、经济性理念实验室设计应充分考虑设备、设施的使用频次,避免面积和空间浪费,降低防护费用。4、扩展性理念实验室设计应充分考虑到功能上的可扩展性,在实验室的建设理念上具有前瞻性。实验室应当为未来的发展进行预先计划,留有可扩展的空间,可以在现有各区域功能基础上,对实验室进行功能上的收缩或扩张。具备可扩展性,一方面便于实验室开展新增加的检测项目,提升检测能力;另一方面可以有效的降低实验室功能扩张时的成本投入。

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